一、 扬子江药业集团北京海莎简介

北京海莎咨询有限公司是扬子江药业集团独立的全资CRO子公司。公司承接集团总部及各子公司的BE、PK、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，项目涉及消化、神经、精神、麻醉、内分泌、抗感染、肿瘤等多个治疗领域，中药和化药并举。

目前为临床运营部、项目管理部、医学支持部、质量管理部、综合管理部五大部门协同运作模式。全国设立五大办事处：北京办、上海办、南京办、广州办及成都办。

二、 扬子江药业集团北京海莎2020届校园招聘岗位

      三、 岗位职责 

1. 医学专员

1、负责医学信息检索、文献数据库的日常维护；

2、参与临床试验项目的方案设计及研究者手册等相关资料撰写，并和伦理/机构保持良好沟通，递交立项和伦理材料；

3、审核统计分析报告，对临床安全数据进行医学审核，撰写总结报告等技术资料；

4、与研究者保持良好的沟通与拜访，参加各种临床研讨会议（研究者会议、专家咨询会议、盲态审核会、临床试验总结会等），搜集、分析和整理相关产品医学前沿信息及资源；

5、对监查员等临床相关人员进行试验方案培训；

6、在试验开展过程中，为临床研究项目团队提供医学支持；

2. 统计师

1、参与临床研究方案的统计学设计，并估算样本量；
2、审核研究方案和CRF；
3、撰写或审核方案中的统计分析部分
4、参与随机化与编盲；
5、对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议；如有必要，可对数据核查提出建议；
6、审核SAP及变量衍生说明文件；
7、进行数据核查，并审核统计分析报告；
8、对撰写临床总结报告提供统计支持；
9、解答其他部门的统计相关疑问。

3. 临床监查员

1、 参与临床研究中心的筛选，参与方案讨论会，参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定；
    2、 递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；召开启动会，培训研究者；根据GCP及公司SOP进行规范的监查；按时完成临床试验监查工作，确保所有操作严格按照临床试验方案、公司SOP和国家法规进行；
    3、 负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理，对研究中心全面监查管理，按时完成试验的启动、执行及结束工作；
    4、 监查并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；
    5、 及时提交监查报告，真实反映试验情况；善于管理研究者，可以妥善的解决问题，确保数据真实准确、完整无误；
    6、 发现问题及时上报，与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系；
    7、 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
    8、 能够按照公司进度要求保质保量完成临床试验监查工作； 

四、 网申地址： http://yangzijiang.m.zhiye.com/ 

二维码扫描-点击“招聘首页”-“加入我们”-选择“北京海莎咨询有限公司”-“校园招聘”

四、福利补贴：

五险一金 定期体检 节日福利  项目奖金

食宿补贴 带薪年假  探亲假  员工旅游

五、培训发展：

公司有入职培训、在岗培训、外出培训、后备人才培训、学历提升等一系列完善的培训机制。 

 扬子江与优秀的你不见不散